• En
  • Hu
  • Ru

Преформуляция

В целях успешной разработки продукции ЗАО ЭкстрактумФарма считает необходимым проведение преформуляционных исследований, которые касаются нижеприведенных параметров:

Отождествление источников сертифицированных основных и вспомогательных материалов

Анализ химических характеристик активных веществ

  • Загрязняющие вещества  
  • Продукты распада

Анализ физических характеристик активных веществ

  • Тесты растворимости
  • Размер гранул
  • Поверхность гранул
  • Плотность
  • Гигроскопичность
  • Светоустойчивость
  • Полиморфизм

Исследования на несовместимость

  • Совместимость вспомогательных материалов (усиление, ослабление)
  • Взаимореакция активных веществ и вспомогательных материалов

Заключительная документация, оценка

Заключительная документация и оценка содержит результаты, полученные вследствие исследований преформуляциии. Обобщающая, касающаяся всех деталей оценка, сформулированная в процессе исследований преформуляции, в процессе разработок является абсолютно необходимой, с точки зрения успешного выполнения формуляции.
Особые трудности возникают в случае несоответствия характеристик абсорбции и растворимости, например: слабая растворимость, недостаточная водопроницаемость, слабые показатели физической стабильности.
Возникающие трудности преодолеваются посредством процесса разработок формуляции.