• En
  • Hu
  • Ru

Оитимализация производства. Валидация

В результате последовательного исполнения нормативов, разработанных с учетом требований качества, а также внедрения систематического контроля технологии производства, нами гарантируется стабильность качества выпускаемой продукции.
( Quality by Design, QbD). Правильно разработанная и построенная формуляция, корректное определение процесса производства, в случае необходимости, позволяет осуществить быстрый и эффективный трансфер технологии. На основании приобретенного опыта производства медпрепаратов, нами учитываются также аспекты экономии средств, что является основой мероприятий по оптимализации производства, например:

  • Разработки составляющих
    • изменение пропорций вспомогательных материалов
    • изменеие формы лекарств – например, вместо драже, разработка таблеток с покрытием
    • смена поставщиков, с замещением активных и вспомогательных материалов, обладающих адекватными химическими характристиками, но отличающихся по своим физическим параметрам
  • Развитие технологии производства
  • Оптимализация технологических параметров