• En
  • Hu
  • Ru

Álláshirdetés - Törzskönyvezési minőségbiztosító munkatárs

Társaságunk, az ExtractumPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zártkörűen működő részvénytársaság, munkatársat keres

TÖRZSKÖNYVEZÉSI MINŐSÉGBIZTOSÍTÓ MUNKATÁRS

munkakör betöltésére

Feladatok:

  • GMP előírások teljesülésének ellenőrzése
  • Közreműködés törzskönyvezési változtatások értékelésében
  • Minőségbiztosítási SZME-k, dokumentumok írása és felújítása
  • Az éves termékminőségi értékelésben történő részvétel
  • Forgalomba hozatali engedélyek karbantartása
  • OGYÉI minták nyilvántartása
  • Új termékek bevezetésekor a validálási jelentések, gyártásellenőrző lapok, gyártás technológiák, csomagolásellenőrző lapok ellenőrzése, összevetése az érvényben levő dossziéval, jóváhagyásra való előkészítése.
  • Gyártás- és csomagolástechnológiai előiratok jóváhagyást megelőző ellenőrzése.
  • Jóváhagyásra váró csomagolóanyagok ellenőrzése
  • Cikkszámigénylések minőségbiztosítási támogatása
  • RCF ellenőrzése, kitöltése, jóváhagyásra való előkészítése.
  • Változtatás esetén az RCF frissítésének ellenőrzése  
  • Termék életciklusa alatt történő változtatások dokumentálása a TK vezetővel való szoros együttműködésben.
  • Kifejlesztetett termék rutin gyártásba történő átadása előtt a szükséges dokumentáció meglétének biztosítása, feladatterv szerint.
  • Törzskönyvezési Szabvány Műveleti Eljárások megírásában igény szerinti részvétel, azok ellenőrzése.

Amit elvárunk:

  • Természettudományok terén szerzett diploma
  • Minimum középfokú, aktív szakmai és társalgási szintű szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás 
  • Nagyfokú precizitás
  • Jó szervező- és kommunikációs készség, önálló munkavégzés

Amit kínálunk:

  • Folyamatos szakmai továbbképzési és fejlődési lehetőség
  • Versenyképes jövedelem mellett az átlagosnál nagyobb mértékű cafeteria juttatás
  • Munkába járás támogatása

Munkavégzés helye: 6413 Kunfehértó (Bács-Kiskun megye), IV. körzet 6.

Jelentkezési határidő:

Kérjük, hogy a magyar és angol nyelvű szakmai önéletrajzát 2018. december 10-ig  a lugosit@expharma.hu e-mail címre legyen szíves eljuttatni.