Gyártás optimalizálás, validálás

A minőségi megfelelés szempontjából gondosan megtervezett technológia és a folyamatba beépített ellenőrzések következetes alkalmazása együttesen garantálja az állandó késztermék minőséget (Quality by Design, QbD). A megfelelően kidolgozott és felépített formuláció, gyártási folyamat szükség esetén gyors és hatékony technológia transzfert tesz lehetővé. Gyógyszergyártási tapasztalatunk alapján költséghatékonysági szempontokat is figyelembe veszünk, ezek alapját képezik a gyártásoptimalizálási tevékenységünknek, például:

• Összetétel fejlesztés
  • segédanyagok arányainak megváltoztatása,
  • gyógyszerforma változtatás - például drazsé helyett filmtabletta fejlesztése
  • beszállító-váltás, azonos kémiai paraméterekkel, de eltérő fizikai paraméterekkel rendelkező ható- és segédanyagok implementációja
• Gyártástechnológia fejlesztés
• Technológiai paraméterek optimalizálása