Stabilitás vizsgálatok

A stabilitási vizsgálatok az ICH előírásoknak megfelelően történnek. Minden egyes kamra függetlenül, saját hőmérséklet-szabályozással működik és validált, folyamatos monitoring rendszer felügyelete alatt áll. Minden stabilitási kamra másodlagos áramforrással is rendelkezik.

ICH Stabilitási Kamrák

• 25°C/60%RH
• 30°C/65%RH
• 40°C/75%RH
• Igény szerinti beállítások

ExtractumPharma végez kioldódási és stabilitási vizsgálatokat mind vizsgálati készítményekre, mind pedig generikus gyógyszerekre vonatkozóan. A tesztek megfelelő mintavételi eljárások és módszerek meghatározásával, dokumentálásával történnek. Analitikai szolgáltatásaink stabilitási programot is magukban foglalnak:

• Stabilitás jelző módszerek kidolgozása (stability indicating methods)
• Stressz vizsgálatok (forced degradation studies)
• Hosszú lejáratú stabilitási vizsgálatok
• Gyorsított kioldódási vizsgálatok
• Összehasonlító kioldódási vizsgálatok